EMA: «Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για να συστήσουμε τέταρτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού» [Βίντεο]
Ο επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Δρ Μάρκο Καβαλέρι, στην τελευταία συνέντευξη Τύπου σχετικά με την πορεία της πανδημίας ανέφερε ότι δεν υπάρχουν αυτή τη στιγμή αρκετά στοιχεία, έτσι ώστε η EMA να συστήσει την τέταρτη δόση με τα εμβόλια κορονοϊού για τον γενικό πληθυσμό. Υπενθυμίζεται ότι ο ίδιος ο Καβαλέρι […]
Ενστάσεις EMA για την τέταρτη δόση: «Οι επαναλαμβανόμενοι εμβολιασμοί δεν είναι βιώσιμη μακροπρόθεσμη στρατηγική»
O Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα, Τρίτη, ότι προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι τα εμβόλια κατά της Covid-19 παραμένουν αποτελεσματικά κατά της σοβαρής νόσησης και νοσηλείας που προκαλούνται από την παραλλαγή Όμικρον, ωστόσο χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για να κατανοηθεί ο αντίκτυπος της εξαιρετικά μεταδοτικής αυτής παραλλαγής στα εγκεκριμένα εμβόλια. Ο ΕΜΑ εξέφρασε, παράλληλα, αμφιβολίες για […]
ΕΜΑ: Σύσταση για τρίτη δόση στους έξι μήνες, αλλά και στους τρεις είναι «ασφαλής»
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με την παρέλευση τριών μηνών από την δεύτερη δόση. Αν και η ισχύουσα σύσταση είναι η χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων να γίνεται έπειτα από την παρέλευση […]
ΕΜΑ: «Ναι» στην 3η δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού – Ποιούς αφορά
Mπορεί να χορηγηθεί τρίτη δόση των εμβολίων των BioNTech/Pfizer και Moderna, σύμφωνα με ανακοίνωση της επιτροπής φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕMA), υπό την προϋπόθεση ότι πρόκειται για άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Η σύσταση έρχεται μετά από μελέτες που έδειξαν ότι μια επιπλέον […]
«Φρένο» από ECDC και EMA στην τρίτη δόση του εμβολίου
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και το Eυρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων σημειώνουν ότι δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χορήγησης ενισχυτικών δόσεων εμβολίων σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα στο γενικό πληθυσμό. Ειδικότερα, ο ΕΜΑ αναφέρει ότι, με βάση τα τρέχοντα στοιχεία, δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χορήγησης ενισχυτικών δόσεων εμβολίων σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα στο γενικό πληθυσμό, σύμφωνα […]
EMA: Τέσσερις θρομβώσεις μετά από εμβολιασμούς με Johnson & Johnson
Τέσσερα σοβαρά περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, μετά τον εμβολιασμό με το μονοδιακό εμβόλιο της Johnson & Johnson, εντόπισε και εξετάζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). «Ένα περιστατικό εμφανίστηκε σε κλινική δοκιμή και τρία περιστατικά σημειώθηκαν κατά τη διάθεση του εμβολίου στις ΗΠΑ. Ένα από αυτά ήταν θανατηφόρο», σημειώνει σε ανακοίνωση του ο […]
Ευρωπαϊκό «πράσινο φως» για τρια νέα εργοστάσια παραγωγής εμβολίων – Ποιες εταιρίες αφορούν
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε το «πράσινο φως» για την λειτουργία μονάδας παραγωγής του εμβολίου της AstraZeneca στην Ολλανδία, που βρίσκεται στο επίκεντρο διαμάχης ανάμεσα στο Λονδίνο και την ΕΕ, αντιμέτωπη με προβλήματα προμήθειας εμβολίων κατά της Covid-19. Ο EMA αναφέρει σε ανακοίνωσή του ότι ενέκρινε, επίσης, την νέα μονάδα παραγωγής του εμβολίου των […]
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Johnson & Johnson
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού. Το εμβόλιο είναι το τέταρτο που λαμβάνει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής μετά τα Pfizer-BioNTech , AstraZeneca-Oxford University και Moderna και συνιστάται για χορήγηση σε άτομα άνω των 18 ετών, όπως αναφέρει η ανακοίνωση του EMA. Όσον αφορά […]
Στις 6 Γενάρη, αντί για τις 12, η έγκριση του εμβολίου της Moderna από την Ευρωπαϊκή Ένωση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με ανακοίνωση του, γνωστοποίησε πως έχει πραγματοποιήσει ικανοποιητική πρόοδο στην αξιολόγηση της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο mRNA-1273 COVID-19 της Moderna και ως αποτέλεσμα, η ημερομηνία έγκρισης του εμβολίου, μεταφέρεται στις 6 Γενάρη, από τις 12 του ίδιου μήνα, που ήταν αρχικά. Πιο συγκεκριμένα, στην ανακοίνωση του Οργανισμού, αναφέρεται […]
Στις 21 Δεκεμβρίου τελικά η έγκριση του εμβολίου της Pfizer από την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε τελικά πως θα συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer. Η πρόεδρος Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, δήλωσε πως «πιθανόν, οι πρώτοι Ευρωπαίοι θα εμβολιαστούν πριν από το τέλος του 2020». Συγκεκριμένα στο μήνυμά της στο Twitter ανέφερε: «Καθε μέρα μετράει. Εργαζόμαστε με όλες τις δυνάμεις μας […]