ΕΜΑ: Φάρμακα που είναι κοινά για γρίπη και κρυολόγημα προκαλούν εγκεφαλοπάθειες
Σε επανεξέταση όλων των φαρμάκων που περιέχουν την ουσία ψευδοεφεδρίνη, προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμών Φαρμάκων. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η ψευδοεφεδρίνη φαίνεται ότι αυξάνει τον κίνδυνο ορισμένων σοβαρών νευρολογικών και αγγειακών διαταραχών. Έτσι, θα επανεξεταστούν φάρμακα που είναι κοινά για γρίπη και κρυολόγημα. Η ψευδοεφεδρίνη, η οποία λαμβάνεται από το στόμα, περιέχεται σε αρκετά αντιπυρετικά […]
Ο EMA ενέκρινε το χάπι της Pfizer κατά του κορονοϊού
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το αντιϊκό χάπι κατά της COVID-19 της Pfizer, το «Paxlovid», που χορηγείται από το στόμα. Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση του Paxlovid για τη θεραπεία από την COVID-19, σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και […]
Πόσο αποτελεσματικά είναι τα εμβόλια στην μετάλλαξη «Όμικρον»;
Ενώ προκαλούν ανησυχία οι δηλώσεις του διευθύνοντος συμβούλου της Moderna, ότι ενδεχομένως να χρειαστούν νέα αποτελεσματικά εμβόλια λόγω της μετάλλαξης Όμικρον, ωστόσο τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, όσο και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης υιοθετούν μια στάση αναμονής και ουσιαστικά πιο «αισιόδοξη» όσον αφορά την ισχύ των υπαρχόντων εμβολίων. Συγκεκριμένα, η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού […]
ΕΜΑ: Πιθανή παρενέργεια του εμβολίου AstraZeneca η νευρολογική διαταραχή, σύνδρομο Guillain-Barré
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca, γνωστό ως Vaxzevria, είναι «τουλάχιστον […]
Κορονοϊός: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν βιάζεται για τρίτη δόση εμβολίου
Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία ώστε να υπάρξει σύσταση για ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της COVID-19, ανέφερε σήμερα η αρμόδια ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μετά την ανακοίνωση μεγάλων χωρών μελών της ΕΕ ότι θα χορηγήσουν μια τρίτη δόση για τους πιο ευάλωτους από τον Σεπτέμβριο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είχε πει στα μέσα Ιουλίου […]
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: «Όχι» δεύτερη δόση AstraZeneca σε όσους παρουσίασαν θρόμβωση
Οδηγία να μην κάνουν τη δεύτερη δόση από το εμβόλιο της AstraZeneca όσοι μετά την πρώτη δόση παρουσίασαν αιματολογικές θρομβώσεις με χαμηλά αιμοπετάλια, εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Η νέα οδηγία του EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca έρχεται ενώ βρίσκεται σε εξέλιξη έρευνα για τα σπάνια αλλά σοβαρά περιστατικά θρομβόσεων που πιθανώς να […]
Οι διαπιστώσεις του ΕΜΑ για τη σύνδεση των εμβολίων με περιπτώσεις θρομβοεμβολών
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξακολουθεί να παρακολουθεί αν υπάρχει κάποια σύνδεση μεταξύ των εμβολίων των εταιριών Pfizer/BioNTech και Moderna και της εμφάνισης περιπτώσεων θρομβοεμβολών, κάτι που δεν έχει διαπιστωθεί μέχρι τώρα. Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε τον Απρίλιο ότι διαπίστωσε ότι υπάρχει κάποια σύνδεση μεταξύ της εμφάνισης θρόμβων και των εμβολίων των εταιρειών AstraZeneca και Johnson & […]
Ο ΕΜΑ ξεκινά την αξιολόγηση του κινεζικού εμβολίου
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την Τρίτη ότι ξεκινά την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου Sinovac, σημειώνοντας ότι η διαδικασία «θα πάρει λιγότερο χρόνο απ’ότι συνηθίζεται, λόγω της δουλειά που έχει ήδη γίνει». Τα προκαταρκτικά δεδομένα πάντως, αναφέρεται στο δελτίου τύπου, δείχνουν ότι το εμβόλιο παράγει αντισώματα και ότι θα εκτιμηθεί «η συμβατότητα με τα συνηθισμένα […]
Η Pfizer ζητά από τον ΕΜΑ επέκταση του εμβολίου της σε ηλικίες 12 – 15
Αίτηση έγκρισης του εμβολίου της και για τις ηλικίες από 12 έως 15 ετών κατέθεσε η Pfizer στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, όπως ανακοίνωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της φαρμακοβιομηχανίας Άλμπερτ Μπουρλά. Ο ΕΜΑ έχει προς το παρόν παράσχει έγκριση για εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και πάνω με το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech στην […]
ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca: Συνδέεται με θρόμβωση αλλά είναι σπάνιο και τα οφέλη περισσότερα
Πιθανή αλλά πολύ σπάνια παρενέργεια θεωρεί ο ΕΜΑ τις θρομβώσεις ως αποτέλεσμα της χορήγησης του εμβολίου της AstraZeneca, σύμφωνα με όσα ανακοίνωσαν εκπρόσωποι του Οργανισμού στη διαδικτυακή συνέντευξη που βρίσκεται σε εξέλιξη. Ο EMA κατέληξε ότι οι ασυνήθεις θρομβώσεις μπορούν να καταχωρηθούν ως πολύ σπάνιες παρενέργειες. Σύμφωνα με τα βασικά στοιχεία του πορίσματος, άνθρωποι που […]