Σύγχυση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το AstraZeneca και τις θρομβώσεις
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δηλώνει σε ανακοίνωσή του που έλαβε το Γαλλικό Πρακτορείο (AFP) ότι συνεχίζει να εξετάζει αν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 συνδέεται με τον σπάνιο σχηματισμό θρόμβων, αφού στέλεχος του οργανισμού δήλωσε σήμερα στον Τύπο ότι υπάρχει τέτοια σύνδεση. Η επιτροπή ασφάλειας της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής «δεν έχει ακόμη […]
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Υπάρχει σύνδεση του εμβολίου της AstraZeneca με θρομβώσεις
Σύνδεση μεταξύ του εμβολίου της AstraZeneca και των θρομβώσεων διαπιστώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με ανώτατο αξιωματούχο του τον οποίο επικαλείται το Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων. «Κατά τη γνώμη μου, μπορούμε να το πούμε τώρα, είναι σαφές ότι υπάρχει σύνδεση με το εμβόλιο. Αλλά ακόμα δεν γνωρίζουμε τι προκαλεί αυτή την αντίδραση», δήλωσε συγκεκριμένα […]
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της AstraZeneca
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε σήμερα την έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης για ανθρώπους άνω των 18 ετών. Η Ευρώπη χρειάζεται επειγόντως περισσότερα εμβόλια προκειμένου να επισπεύσει το πρόγραμμα ανοσοποίησης των Ευρωπαίων, με εμβόλια όπως αυτά της AstraZeneca και της Pfizer να αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην […]
Στο φως χακαρισμένα emails του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το εμβόλιο της Pfizer / BioNTech
Μηνύματα που αφορούν την έγκριση των εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων δίνει στη δημοσιότητα η γαλλική Le Monde, η οποία όπως αναφέρει είναι μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που διέρρευσαν χάκερ στο dark web. Σε αυτά, σύμφωνα με το δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας, φαίνεται πως η ρυθμιστική αρχή δέχτηκε πίεση για να επιταχύνει τη διαδικασία έγκρισης του […]
Κορονοϊός: Και 6η δόση από το ίδιο φιαλίδιο συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστά την χρησιμοποίηση μίας επιπλέον δόσης ανά φυαλίδιο του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, περνώντας από τις πέντε στις έξι δόσεις ανά φυαλίδιο, πράγμα που σημαίνει αύξηση κατά 20% των δυνατοτήτων εμβολιασμού. «Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνιστά την επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν […]
Προειδοποίηση από Pfizer – BioNTech : Μην αλλάξετε τις δόσεις, δε θα είναι αποτελεσματικό το εμβόλιο
Την ώρα που εξετάζονται σενάρια για ενδεχόμενο χορήγησης μόνο της μιας δόσης του εμβολίου και καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης, ώστε να εμβολιαστούν όσο το δυνατόν περισσότερο άτομα λόγω περιορισμένου αριθμού εμβολίων, η Pfizer, σε συνδυασμό με την BioNTech,προειδοποίησαν σήμερα (4/1) πως δεν έχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο που ανέπτυξαν από κοινού […]
Συνεδριάζει εσπευσμένα σήμερα ο EMA για το εμβόλιο της Moderna
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνεδριάζει εσπευσμένα σήμερα για να συζητήσει το εμβόλιο της εταιρείας Moderna κατά της Covid-19, σύμφωνα με όσα ανακοίνωσε εκπρόσωπος της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής. Μάλιστα, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA είναι πιθανόν να εκδώσει γνωμάτευση για την έγκριση του εμβολίου εντός της ημέρας. Είναι η δεύτερη επίσπευση στη συνεδρίαση […]
ΕΕ: Το εμβόλιο της AstraZeneca δεν είναι έτοιμο για ταχεία έγκριση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) πιθανότατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρίνει το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τον Ιανουάριο, δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής Noel Wathion. «Δεν έχουν καν υποβάλει αίτηση σε εμάς ακόμη», δηλώνει σε συνέντευξή του στην βελγική εφημερίδα Het Nieuwsblad. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή […]
Στις 6 Γενάρη, αντί για τις 12, η έγκριση του εμβολίου της Moderna από την Ευρωπαϊκή Ένωση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με ανακοίνωση του, γνωστοποίησε πως έχει πραγματοποιήσει ικανοποιητική πρόοδο στην αξιολόγηση της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο mRNA-1273 COVID-19 της Moderna και ως αποτέλεσμα, η ημερομηνία έγκρισης του εμβολίου, μεταφέρεται στις 6 Γενάρη, από τις 12 του ίδιου μήνα, που ήταν αρχικά. Πιο συγκεκριμένα, στην ανακοίνωση του Οργανισμού, αναφέρεται […]